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神工-神驰复合神经调控系统完成首个非侵入式脑机接口临床备案

全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目获卫健委备案，采用“神工-神驰”脑-机-脊-体复合系统，针对慢性卒中下肢障碍开展规范化康复验证。

AI 整理

机型本体
本体 SDK 与控制
评测与安全

本文由 AI 根据公开内容整理，可能有误，请以原文为准：全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案（36氪）

核心内容

11月5日，《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个获批的非侵入式脑机接口临床项目，标志着该技术从实验室研发迈入规范化临床验证新阶段，核心设备由脑机海河实验室牵头研制。

该项目依托国际首个“神工-神驰”高性能复合神经调控康复系统，集成脑机接口、脊髓电刺激（SCS）与混动外骨骼三大模块，构建“脑-机-脊-体”闭环干预链路。系统专为慢性卒中下肢运动障碍平台期患者设计，通过多模态神经信号解码与外部机械辅助的协同调控，探索非侵入式脑控技术在神经康复场景中的安全性与有效性边界。