外观
政策标准webstore.iec.ch2024-03-12
《IEC 80601-2-78:2019+A1:2024 医用电气设备 康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人专用要求》
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 发文 / 制定机构 | IEC/SC 62D |
| 文号 / 标准号 | IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 |
| 发布日期 | 2024-03-12 |
| 状态 | 已发布 |
| 适用范围 | 适用于与运动功能障碍患者物理交互的医疗机器人。 |
核心条款与目标
- 规定基本安全和基本性能专用要求
- 覆盖康复、评估、补偿或缓解用途
- 不适用于个人护理机器人
- 现行为1.1版
对机器人开发者意味着什么
康复外骨骼和与患者接触的医疗机器人需区分医疗用途并采用该标准。
原文
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来源
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- IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV访问 2026-10-22