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政策标准EU-OSHA14 天前

欧盟机械法规与 AI 法案里的机器人 ​

机械法规 (EU) 2023/1230 自 2027 年 1 月 20 日起适用，并明确覆盖自主移动机械和学习型安全功能。AI 法案把需要第三方评估的机械安全部件纳入高风险产品路径。本页不是法律意见。

  • 端侧部署
  • 评测与安全

在欧盟卖机器人，先分清两套文本：机械产品怎么进入市场，以及其中的 AI 安全功能算不算高风险。下面是公开法规结构，不是对具体机型的合规意见。

机械法规 ​

Regulation (EU) 2023/1230 替代机械指令 2006/42/EC。EU-OSHA 的说明写明：法规自 2027 年 1 月 20 日起适用；公告机构的部分规则从 2024 年 1 月 20 日就已经适用。相对旧指令，它把未完成机械、实质性修改写得更清楚，并点名要覆盖的新技术：自主移动机械、联网设备，以及用学习技术实现安全功能的人工智能模块。

制造商在投放市场或投入使用时，要按基本健康与安全要求设计和制造，准备技术文档，并走相应的符合性评估。被列为高风险机械产品的，要经过第三方评估。CE 标志表示完成了这套程序，不表示某个展会演示已经满足条款。

协调标准仍是证明符合基本要求的主要技术路径。工业机器人方向上，EN ISO 10218:2025 在机械指令下的符合性推定被写到 2027 年 1 月 20 日为止，法规生效后要看新的公报列表。标准分工见 ISO 10218 与 ISO/TS 15066。

AI 法案怎样接上来 ​

Regulation (EU) 2024/1689 对 AI 系统分级。和机器人关系最直接的一条产品安全路径是：如果 AI 系统是机械的安全部件，并且该机械按机械法规必须做第三方符合性评估，则这个 AI 系统走高风险产品那一路，而不是只做一份使用说明。

判断点有两个，都要落到具体设计上：

  1. 学习模块是不是在实现安全功能，例如限速、停机、人员检测后的保护停止。用来对话或做报表的模型不是安全部件。
  2. 整机在 2027 年 1 月 20 日之后投放欧盟市场时，适用的是机械法规而不是旧指令。已经在市场上的机器是否构成“实质性修改”，法规有单独定义，不能用软件版本号代替。

具身模型如果只在欧洲以外的实验室运行，这两份法规不因为论文发表而自动适用。一旦机器人作为产品进入欧盟市场，模型卡上的免责声明不能替代技术文档。

中国的产业目标文件不包含 CE 程序，见指导意见。

来源

本页事实对应的公开页面，以原文为准。

  1. EU-OSHA：Regulation (EU) 2023/1230访问 2026-10-14
  2. EUR-Lex：Regulation (EU) 2023/1230访问 2026-10-14